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21 March 2015

Nuevos datos de Novartis demuestran que Cosentyx™ es significativamente superior a Stelara® y logra el blanqueamiento de la piel (PASI 90) en aproximadamente el 80% de los pacientes con psoriasis

 Novartis ha dado hoy a conocer los resultados del ensayo CLEAR, que demuestran queCosentyx™ (secukinumab) es significativamente superior a Stelara®* (ustekinumab), un tratamiento biológico muy extendido, a la hora de lograr un blanqueamiento total o casi total de la piel en los pacientes con psoriasis. Los resultados se han presentado en detalle en una sesión de investigación de última hora en la 73 Reunión Anual de la Academia Americana de Dermatología (AAD, por sus siglas en inglés) celebrada en San Francisco, Estados Unidos. Cosentyx (a una dosis de 300 mg) es el primer y único inhibidor de la interleuquina-17A (IL-17A) aprobado en Europa como tratamiento sistémico de primera línea para la psoriasis en placas moderada/grave en pacientes adultos.

En este ensayo de Fase IIIbCosentyx alcanzó el objetivo primario de demostrar su superioridad frente a Stelara® alcanzando un PASI 90 (Psoriasis Area and Severity Index  - Índice de Intensidad y Gravedad de la Psoriasis), logrando un blanqueamiento total o casi total de la piel en la semana 16 (79,0% vs. 57,6%, P<0 90="" agencia="" como="" considera="" de="" del="" el="" europea="" importante="" la="" los="" medicamentos="" medida="" nbsp="" objetivo="" pacientes="" para="" pasi="" ptimo="" style="line-height: 17.3555545806885px;" sup="" terap="" un="" una="" utico="" xito="" y="">3
. Además, el blanqueamiento completo de la piel (PASI 100) en la semana 16 se logró en un número significativamente superior de pacientes tratados con Cosentyx que en los que recibieron Stelara (44,3% vs. 28,4%, P<0 style="line-height: 17.3555545806885px;" sup="">

“Los sólidos resultados del ensayo CLEAR demuestran, además, cómo Cosentyx está cambiando la forma en la que se trata la psoriasis, al tiempo que están ayudando a los pacientes a lograr el blanqueamiento de la piel”, afirma Vasant Narasimhan, Director Internacional de Desarrollo de Novartis Pharmaceuticals. “La aprobación de Cosentyx en numerosos países del mundo refuerza nuestro compromiso de ayudar a los pacientes a mejorar de forma significativa su calidad de vida en general.”

Además, Cosentyx ha demostrado su rapidez de acción y su mayor eficacia en todos los momentos de evaluación del estudio hasta la semana 16, ya que el 50% de los pacientes de Cosentyx lograron un PASI 75 desde la semana 4, en comparación conStelara (50,0% vs. 20,6%, P<0 span=""> El perfil de seguridad de Cosentyx fue comparable al de Stelara® y acorde con los datos disponibles anteriormente de los ensayos clínicos de Fase III de Cosentyx.

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