Pfizer establece un acuerdo de co-promoción con Almirall para Conbriza®, primer SERM de tercera generación en el tratamiento de la osteoporosis

La compañía biomédica Pfizer ha alcanzado un acuerdo de co-promoción con Almirall para la comercialización en España de Conbriza® (bazedoxifeno), primer Modulador Selectivo de los Receptores Estrogénicos (SERM) de tercera generación, indicado en el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica en mujeres con riesgo incrementado de fracturas.
Tras la aprobación de Conbriza® (bazedoxifeno) por la AEMPS, se espera que la puesta a disposición de las pacientes y profesionales sanitarios de este nuevo "SERM de 3ª generación" supondrá una importante opción terapéutica en el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica.
De acuerdo con Teresa España, Directora Regional del Área de Salud de la Mujer de Pfizer, "para nosotros es una excelente noticia el haber alcanzado un acuerdo de este tipo con Almirall para la comercialización de Conbriza®. Este acuerdo permitirá que ambas compañías podamos beneficiarnos de sinergias comunes en nuestro objetivo compartido de ofrecer soluciones en salud para los profesionales sanitarios". Igualmente subrayó "Gracias a Conbriza® hemos reforzado además el Área de Salud de la Mujer, la cual constituye una prioridad para nuestra compañía y se encuentra en plena fase de desarrollo".

-Estudios clínicos con Conbriza
Bazedoxifeno supondrá un importante avance terapéutico al haberse demostrado en diversos estudios clínicos de fase 3,, desarrollados con más de 10.000 mujeres posmenopáusicas osteoporóticas incluidas, una probada eficacia en la prevención del desarrollo de nuevas fracturas, tanto vertebrales como no vertebrales (en un subgrupo de mujeres con un alto riesgo de fracturas). Esta superioridad en la variable de eficacia, evitando la aparición de nuevas fracturas, ha sido evaluada y confirmada frente a placebo, con un 42% menos de riesgo relativo de fracturas vertebrales y un 50% menos de fracturas no vertebrales que el placebo.
Adicionalmente, bazedoxifeno ha demostrado en los mismos estudios clínicos, desarrollados frente a placebo, menor tasa de aparición de carcinoma endometrial y un efecto neutral sobre la patología mamaria y similar al del placebo. Este perfil de seguridad ha sido confirmado en el estudio de seguimiento a 5 años en un total de 4.216 mujeres posmenopáusicas.
Los datos de eficacia en reducción del riesgo relativo de aparición de fracturas vertebrales y no vertebrales, así como de su seguridad a nivel endometrial y mamario, han permitido considerar a bazedoxifeno como el primer representante de los Moduladores Selectivos de los Receptores Estrogénicos (SERM) de 3ª generación. De esta forma bazedoxifeno se establece como una prometedora innovación terapéutica para mujeres con osteoporosis posmenopáusica con riesgo incrementado de fracturas.